近日，三聚陽光質(zhì)量管理部組織開展“三聚講堂第六百二十五講”培訓(xùn)，主題為“生物醫(yī)藥領(lǐng)域PCT國際申請審核與修改案例分享”。

　　近年來，隨著我國醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新的飛速發(fā)展，中國醫(yī)藥企業(yè)license-out交易爆發(fā)，2025年中國相關(guān)交易總金額高達(dá)1388億美元，約占全球交易總金額50%，創(chuàng)下歷史新高。在中國創(chuàng)新藥BD出海的過程中，高質(zhì)量的國際化專利布局發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

　　本次培訓(xùn)由兩位資深生物醫(yī)藥領(lǐng)域涉外專利代理擔(dān)任主講人，培訓(xùn)圍繞PCT國際申請審核與修改中的實(shí)際問題展開。兩位主講人結(jié)合日常工作中的審核修改實(shí)踐，以及真實(shí)海外審查意見，對PCT申請文件修改中的常見問題和處理思路進(jìn)行了分享。

　　培訓(xùn)中，主講人首先結(jié)合中國及海外的專利制度差異，例如美國、歐洲、日本、韓國在醫(yī)藥領(lǐng)域保護(hù)客體方面的顯著差異，采用多個(gè)實(shí)際案例分享了如何在中國在先申請文本的基礎(chǔ)上修改完善PCT國際申請的保護(hù)主題及技術(shù)方案，使得PCT國際申請將來在進(jìn)入美國、歐洲等重要海外市場時(shí)，能夠有機(jī)會(huì)獲得更大的保護(hù)范圍，從而更好的助力醫(yī)藥企業(yè)的BD出海交易。

　　主講人還結(jié)合美國、歐洲等區(qū)域的真實(shí)審查意見，分享了在修改PCT文本時(shí)如何能夠更好地兼顧馬庫什權(quán)利要求的優(yōu)先權(quán)，如何豐富權(quán)利要求的布局層次，如何爭取擴(kuò)大的保護(hù)范圍等。此外，還分享了多國對于表述“不清楚”、“公開不充分”等問題的審查尺度及答復(fù)策略，進(jìn)一步反向指導(dǎo)PCT文本的修改。

　　PCT國際申請審核與修改工作涉及申請文件質(zhì)量、保護(hù)范圍把握和海外審查意見應(yīng)對等多個(gè)環(huán)節(jié)。通過本次培訓(xùn)，參訓(xùn)人員進(jìn)一步了解了相關(guān)實(shí)務(wù)要點(diǎn)，也為后續(xù)提升PCT國際申請文件處理質(zhì)量提供了參考。未來，質(zhì)量管理部將繼續(xù)結(jié)合代理業(yè)務(wù)中的實(shí)際需求，組織開展有針對性的專業(yè)培訓(xùn)，推動(dòng)業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)交流和專業(yè)能力提升。